L’IFNα-Kinoïde
La maladie du Lupus : Un besoin médical majeur
Le lupus est une affection auto-immune chronique grave au cours de laquelle l’organisme génère des auto-anticorps, attaquant surtout le noyau des cellules de multiples organes incluant la peau, les articulations, le cœur, les poumons et les reins. Le lupus peut alors provoquer de l'arthrite, une insuffisance rénale, une inflammation cardiaque et pulmonaire, des anomalies du système nerveux central, une inflammation des vaisseaux sanguins et des troubles hématologiques. Cette pathologie menace le pronostic vital du malade. Le lupus peut survenir à tout âge, mais il apparaît généralement chez les personnes âgées de 15 à 45 ans et affecte majoritairement la population féminine: environ 90 % des personnes diagnostiquées sont des femmes. On évalue à 5 millions le nombre de personnes dans le monde souffrant de Lupus ; aux Etats-Unis, la Lupus Foundation of America évalue la prévalence de cette maladie à 1,5 million de personnes.
Il n’y a pas de traitement spécifique contre le Lupus: la stratégie thérapeutique actuelle est de contrôler les symptômes et prévenir les rebonds. Sont donc utilisés les corticoïdes et des immunosuppresseurs; ces traitements chroniques posant des problèmes de toxicité et de tolérance majeurs. Certains produits biologiques sont également utilisés mais leur efficacité thérapeutique reste insuffisante.
L’interféron α, cytokine reconnue comme ayant un rôle-clé dans le déclenchement du Lupus Erythémateux Disséminé (LED)
Les communautés médicale et scientifique reconnaissent le rôle crucial de l’interféron alpha (IFNα), dans l’apparition et l’évolution du Lupus aussi appelé Lupus Erythémateux Disséminé (LED) chez certains sujets. Neutraliser l’IFNα pourrait donc être une stratégie de premier ordre dans le traitement de cette maladie chronique.
En ce qui concerne notre candidat-médicament l’IFNα-Kinoïde, les premiers résultats observés dans l’étude en cours de phase I/ II en cours s’avèrent très encourageants : les patients ont jusque là très bien toléré le produit ; c’est un pas en avant pour démontrer le bon profil d’innocuité du produit.
Il est encore bien trop tôt pour évoquer l’efficacité de l’IFN-Kinoïde chez l’homme dans le traitement de la maladie du Lupus. Toutefois les études précliniques réalisées sur l’animal dans des modèles très sévères de lupus ont permis d’observer un bénéfice clinique avéré, en termes de survie et de réduction de la maladie chez des souris atteintes d’un lupus aigu. (Zagury et al, PNAS 2009)
Source : Zagury D. et al., 2009, PNAS
L’IFNα-Kinoïde a une action large qui couvre les 13 sous-types d’IFN α identifiés chez l’être humain
A ce jour, il n’a pas été possible de déterminer lesquels des 13 sous-types d’IFNα humain étaient les plus impliqués dans le développement de la maladie du Lupus. Il a été démontré que les anticorps anti-IFNα produits suite à l’administration d’IFNα-K neutralisent l’ensemble des 13 sous-types d’IFNα humain et neutralisent également tout l’IFNα trouvé dans le sérum des patients souffrant de lupus. Le large spectre d’activité de l’IFNα-Kinoïde pourrait lui permettre de se positionner comme la nouvelle génération de médicament qui enfin arrête l’évolution de cette pathologie grave et nécessitant la prise d’un traitement à vie.
L’IFNα-Kinoïde en phase I/II chez le patient souffrant du Lupus: des jalons très rapidement atteints avec des résultats de tolérance très satisfaisants
L’étude clinique de phase I/II, IFNα-K-001 dans le traitement des patients atteints du lupus a débuté en avril 2010 et se déroule conformément à nos plans. En effet, trois niveaux de dose ont déjà été testés et ont été parfaitement bien tolérés. Début 2011, une quatrième dose (d’un niveau donc supérieur) est en cours d’administration auprès de nouveaux patients recrutés. Le recrutement sera terminé dans le courant du 1er trimestre 2011.
Les résultats préliminaires de cette étude menée en double aveugle versus placebo pourraient être disponibles vers la mi-2011.
